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- 2021-10-07 发布于重庆
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质量风险管理及GSP内外部审核;今天培训内容;;引入“风险管理”;什么是质量风险;什么是风险管理;;风险的可能性(示例);风险的严重性量化标准药品质量类(示例);风 险 要 素;风险二维矩图(严重性×可能性);;;企业风险管理;;质量风险管理制度制定的要求;;质量风险管理的流程;风 险 评 估;;前瞻方式;;回顾式风险识别;风 险 评 估;;风 险 控 制;;风 险 控 制;风 险 接 受 参考标 准;风 险 沟 通;;风险评估与风险回顾;药品经营企业的主要风险;药品经营环节中的风险评价;药品经营环境中的风险评价;;目前药品批发企业经营最大的风险;新版GSP对风险管理的要求;新版GSP对风险管理的要求;风险管理与内外部审核;;什么是内部审核;新修订GSP内审条款(并符合新出台附录);质量管理体系内审的目的;明确了内审的条件和时间;第八条内审的涵盖内容;质量体系要素发生重大变化时;内部审核的内容及标准;内部审核操作方法;内部审核操作方法;内部审核操作方法;内部审核操作方法;内审人员;内部评审人员的要求;;质量管理外部审核;;外部审核操作方法;外部审核操作方法; 实地考察现场图片;实地考察现场; 实地考察照片;实地考察图片;实地考察照片;实地考察图片;购货单位质量体系评审;全员质量管理;
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