生化复合定值质控品产品技术要求.docxVIP

PAGE PAGE 1 PAGE PAGE 2 产品名称 生化复合定值质控品 型号、规格 水平1：20×5 mL，10×5 mL，6×5 mL，1×5 mL；水平2：20×5 mL，10×5 mL，6×5 mL，1×5 mL 结构及组成 本品为人血清基质的冻干粉。不同批次产品，内容物浓度略有不同。 产品适用范围/预期用途 与迈瑞生化分析仪和试剂以及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，对人样本中相应检测项目检测时，测定结果准确性或重复性的质量控制及实验室的能力验证。本质控品包括以下43项检测项目：白蛋白（ALB）、碱性磷酸酶（ALP）、丙氨酸氨基转移