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第一部分 必考题
1. GCP 中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁布、施行时间？（ 30 ）
简要答案： GCP: Good clinical practice ，即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程的标准规定，
包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告等。
实施目的 1. 保证临床试验过程规范、结果可靠； 2. 保护受试者权益和安全。
起草依据：赫尔辛基宣言，注意强调保护受试者权益和试验质量。
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