全自动血细胞分析仪产品技术要求模板.docxVIP

PAGE PAGE 3 产品名称 全自动血细胞分析仪 型号、规格 DS-500、DS-580、DS-500C、DS-500i、DS-580i 结构及组成 主要由自动进样组件、样本稀释和分配单元、样本检测单元、键盘控制系统、微处理器控制系统、样本结果输出系统和电源系统组成。 产品适用范围/预期用途 适用于对人体血液样本进行全血细胞计数和白细胞五分类计数。 性能指标 安全 a) 仪器的安全应符合 GB 4793.1-2007、GB 4793.9-2013、YY 0648-2008 的要求。 b) 仪器的电磁兼容要求应符合 GB/T 18268.1-2010、GB/T 1826