电子阴道镜产品技术要求.docxVIP

产品名称 电子阴道镜 型号、规格 C3A、iHC3A、C300A、C6A、C6A HD 结构及组成 主要由镜头、支架、图像采集单元、脚踏开关、电源适配器、电子阴道镜工作站软件和Colposcope Network型电子阴道镜数据管理软件组成。 产品适用范围/预期用途 适用于对妇科阴道进行检查和观察，不接触人体。 性能指标 安全和电磁兼容 2.1.1 仪器的安全应符合 GB 9706.1-2007、GB 9706.15-2008 的要求； 2.1.2 仪器的电磁兼容要求应符合 YY 0505-2012 的要求。 外观与结构 仪器外型应端正，色泽均匀，不应有明显凹凸、划痕裂纹、锋棱