血细胞分析仪用质控物（阻抗法） 产品技术要求模板.docxVIP

产品名称 血细胞分析仪用质控物（阻抗法） 型号、规格 产品型号：BC-3D；包装规格：高值：3mL×1、3mL×6；中值：3mL×1、3mL×6；低值：3mL×1、3mL×6；高、中、低套装：3mL， 每个浓度×1、每个浓度×2 结构及组成 质控物由类白细胞、类血小板、红细胞、保存试剂和防腐试剂组成。 产品适用范围/预期用途 用于深MR生物医疗电子股份有限公司三分类BC系列血液细胞分析仪的WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT等参数的质控，以监控或评价检测结果的精密度。 性能指标 外观 质控物应为一种均匀的类血液物质，不得有凝块。 质控物的外包装应完整、标签标识清晰。