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药物分析习题 八
一. 填空题(每空 1 分)
1.制订药品质量标准的原则是 , , , 。
2 .我国药品质量标准分为 和 二者均属于国家
药品质量标准,具有等同的法律效力。
3.药物中的杂质是指 。
4 .我国药典的内容一般分为 部分。 为收载药品或制剂的质量标准,
其主要内容包括: 药品的名称, , , , ,类别,
剂量,储藏等。
5.药物的鉴别是依据药物的 和 进行某些化学反应或测试某些物
理常数,来判断药物的 。
6 .药物中杂质的来源可分为: (1)
,(2 ) 而产生。
7.常见干燥失重测定方法有 , , ,
。
8.复方制剂是指 的制剂。
9.溶液澄清度检查法中, ChP20** 规定用 与
溶液等量混合,配制成浊度标准贮备液。溶液颜色检查法中,用以配制标准比
色液的有色无机盐是 , , 。
10.制剂的杂质检查主要是检验药物在 和
生成的杂质。
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11.四环素类抗生素在弱酸性溶液中 ,形成_________________四环素 ,在强酸性
溶液中 ,易形成__________________四环素 ,而在碱性溶液中 ,易形成
__________________四环素。
12.药物氯化物检查法是利用氯化物与 试液作用,生成 的
液,与一定量标准氯化物溶液在相同条件下生成的氯化银浑浊比较,
以判断供试品中的氯化物是否超过了限量。
13.TLC 用于药物杂质检查,常用的方法有: (1) , (2) (3 )
14.药物制剂的含量限度通常用 _____________________表示 .
15.药典中规定的“恒重”系指两次称重之差不超过 。
16.维生素 C 注射液含量测定过程中,应加入 试剂,以消除该
注射液中含有的 稳定剂,对其 含量测定方法的影响。
17.HPLC 法用于甾体激素及其它药物含量测定,常用测定方法的步骤是( 1)
(2 ) ,(3 ) 。
18.重金属系指 ,检查重金
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