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中国医疗器械行业分析报告
一、基本概念
1 ）基本定义
医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、
材料或者其他物品， 包括所需要的软件； 其用于人体体表及体内的作
用不是用药理学、 免疫学或者代谢的手段获得， 但是可能有这些手段
参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的： （一）对
疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；
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