医疗机构放射诊疗许可办事指南.docxVIP

54 - 医疗机构放射诊疗许可办事指南 一、事项名称与编号 （一）事项名称：医疗机构放射诊疗许可 （二）编号：00-004139907-A-03-00-00 二、事项类别 行政许可 三、审批单位 厦门市卫生和计划生育委员会 四、审批对象 法人 五、审批依据 （一）《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第八条； （二）《放射诊疗管理规定》《放射诊疗管理规定》(卫生部令第46号，2016年修改)第四条、第十四条。 六、申请条件 由厦门市卫生和计划生育委员会发放《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》的医疗卫生机构。 医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件： 1、具有经核准登记的医学影像科诊疗科目； 2、具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施； 3、具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器； 4、产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废物、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案； 5、具有放射事件应急处理预案。 七、办理方式 仅窗口受理。 八、申请材料 （一）申请 1、放射诊疗许可申请表；（1份） 2、放射诊疗专业技术人员的任职资格证书复印件；（1份） 3、授权委托书；（1份） 4、《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》（该项材料无需申请人提交，由本部门内部获取）； 5、放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件（该项材料无需申请人提交，由本部门内部获取）。 注：以上材料应逐页加盖公章或法定代表人（负责人）签章，复印件应提供原件核对，核对后退回。 （二）校验 1、本周期放射诊疗设备性能与辐射工作场所的检测报告原件或复印件；（1份） 2、放射诊疗工作人员健康监护资料原件或复印件；（1份） 3、放射诊疗许可证正、副本原件；（1份） 4、授权委托书。（1份） 注：以上材料（除原件外）应逐页加盖公章或法定代表人（负责人）签章，复印件应提供原件核对，核对后退回。 （三）变更 A、变更放射诊疗场所、放射诊疗设备或放射诊疗项目的提交： 1、放射诊疗许可申请表；（1份） 2、放射诊疗专业技术人员的任职资格证书复印件；（1份） 3、放射诊疗许可证正、副本原件；（1份） 4、授权委托书；（1份） 5、《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》（该项材料无需申请人提交，由本部门内部获取）； 7、放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件（该项材料无需申请人提交，由本部门内部获取）。 B、变更单位名称、注册地址、负责人的提交： 1、放射诊疗许可变更申请表；（1份） 2、放射诊疗许可证正、副本原件；（1份） 3、授权委托书；（1份） 4、《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》（该项材料无需申请人提交，由本部门内部获取）。 注：以上材料（除原件外）应逐页加盖公章或法定代表人（负责人）签章，复印件应提供原件核对，核对后退回。 （四）注销 1、注销申请报告；（1份） 2、放射诊疗许可证正、副本原件；（1份） 3、授权委托书。（1份） 注：以上材料（除原件外）应逐页加盖公章或法定代表人（负责人）签章，复印件应提供原件核对，核对后退回。 九、办理程序 受理—审查—审批—制证 十、承诺时限 （一）法定时限 20个工作日。 （二）承诺时限 6个工作日。 十一、收费标准 不收费。 十二、联系信息 （一）办理地址 厦门市云顶北路842号市行政服务中心3楼A厅4号窗口 咨询电话：****-******* （二）受理时间 周一至周五 上午 9:00-12:00 下午 13:00-17:00 （三）网站地址 市行政服务中心网址：www.*********** 市卫生计生委网址：www.*************** 十三、投诉监督电话 市行政服务中心投诉监督电话：******* 市效能投诉中心网址：www.************/wyts/