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药事法规解说 《中华人民共和国药品管理法》解说 １９８４年 ９月 ２０日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 了《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》），自 １９８５ 年 ７月　１日起施行。这是继《中华人民共和国食品卫生法》之后，我国又一 部关于医药卫生方面的重要法律，为广大人民的用药安全有效提供了法律保 证，标志着我国药品管理工作进入了法制化的新阶段，促进了我国药品管理 工作的科学化和医药卫生工作的现代化进程。 一、颁布《药品管理法》的目的和意义 １．目的 药品是一种特殊商品。它具有两重性，合理使用，可造福于人类，保障 人民的健康，使用不当，管理不善，则会危害人民的生命，甚至摧残人的身 心健康，产生依赖性。药品也具有专属性和无价性，药品必须对症使用，没 有一种药品可以包治百病的，在紧急关头，治病救人的药品会变得十分昂贵。 药品还具有时限性，只有需要时才能使用药品，否则无人问津。药品还具有 质量严格控制性，通过科学手段才能确定药品在某一段时间内符合规定的质 量标准，才能保证病人使用时的安全和有效，绝对不能生产、销售、使用不 合格的药品。由于药品的这些特点，决定了任何国家必须