医疗机构消毒产品监督管理.ppt

消毒产品平安评价备案工作中 遇到的部分问题罗列 举例 消费企业： 详细情况： ①2%强化戊二醛消毒液产品检验报告中，活化后PH 7.18, 7.08, 7.22不符合企业标准及国标〔活化后PH应为7.5-8.0〕的要求。 ②乙醇消毒液PH测定结果不符合企业标准备案，标准中规定的PH为7.05-8.05，检验结果为6.68,6.32,6.43 。 2021/1/12 * 消毒产品平安评价备案工作中 遇到的部分问题罗列 处理意见 所有工程重新检验；假如曾经有卫生答应批件，可用批件加关键工程检验报告。 2021/1/12 * 消毒产品平安评价备案工作中 遇到的部分问题罗列 举例 消费企业： 详细情况：抑菌洗液标签说明书：“加温水稀释5倍〞，但检验报告是：原液作用2分钟对…抑菌率…。 处理意见 建议的使用方法与检验方法关联不大，允许该情况存在。 2021/1/12 * 消毒产品平安评价备案工作中 遇到的部分问题罗列 举例 消费企业： 详细情况： ①抑菌膏的企业标准适用于分别以醋酸氯己定、2,4,4-三氧-2-羟基二苯醚、苯扎溴铵为主要成分的三类产品。 ②抑菌洗液的企业标准适用于分别以醋酸洗必泰、2,4,4-三氧-2-羟基二苯醚、苯扎溴铵为主要成分的三类产品。 2021/1/12 * 消毒产品平安评价备案工作中 遇到的部分问题罗列 处理意见 三类产品主要成分及配料根本一致，工艺一致，使用不