ISOTS16949标准解说2002版(PPT 60页).pptxVIP

ISO/TS16949标准解说;4.2.3文件控制 — 补充4.2.3.1工程规范组织必须建立过程以保证及时评审、发放和实施所有顾客工程标准、规范及基于顾客要求时间进度的更改，应该尽快进行及时的评审 ，时间必须不能超过两个工作周。组织必须保存每项更改在生产中实施的日期的记录，实施必须包括对所有适当文件的更新。 注：当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准程序的文件（例如：控制计划、FMEA等）时，这些标准/规范的更改要求对顾客的生产件批准记录进行更新。; 更改后的工???文件要有实施的时间记录 对有重大影响的文件变更是否已按规定变更包括受影响的 PPAP的文件和记录 ; 最高管理者对产品实现过程及支持过程进行评审，包括： 是否持续改进过程、产品实现过程和支持过程的识别是否 充分，过程更改的验证（保证所需的资源、沟通） 验证过程是否以有效的和有效率的网络运作 ; 质量目标要定量化，要能测量和衡量 质量目标必须在业务计划（经营计划）中体现 质量目标要体现顾客的要求和规定的时间进度;5.5.2 管理者代表 — 补充5.5.2.1顾客代表 最高管理者必须指定人员职责和权限，以确保满足顾客的要求，包括选择特殊特 性、建立质量目标和相关培训、纠正和预防措施、产品设计与开发。; 必须对质量体系的所有要素和绩效的趋势进行评审 必须对质量目标的达成情况、不良质量成本的分析、处理 结果进行评审 管理评审记录中至少有质量目标、顾客对产品的满意程度 的达成情况的记录; ; 识别设计人员必须具备和使用的技术和工具，如：CAD、 CAP、FMEA、VE、QFD、DOE、GD?T等 确保设计人员 具备和熟练运用产品设计的专业技能和工具 建立识别培训需求的程序以保证对所有员工进行培训 对所有影响产品质量的人员进行认定，特别是特殊工作的 人员和顾客要求的人员：检验和试验人员、设计人员、内 审员、特殊工序的操作人员、铲车工、电工、焊工…… 对新进员工、转岗员工、临时工进行培训，使其清楚自己 的工作不符合顾客（内外部顾客、使用者）要求的影响 建立一个促进员工实现质量目标，进行持续改进和不断创 新的过程和环境，促进员工对质量和技术的认同，通常的 方法是进行员工满意度调查、分析、处理; 采取各种措施、方法，开展各类活动调动员工的积极性和 提高质量意识 提高质量意识的手段如：合理化建议、QC小组、培训、表 彰、研讨会、竞赛活动、零缺陷计划…… ; 多方论证小组必须考虑设施、过程和设备布置于合理流程 必须有文件化的证据证明组织已经评估和/或建立现行有 效性（效能）操作的度量和监督。考虑因素：自动化的应 用、人体工程学、增值劳动、周转库存水平、均衡节拍等 此策划还必须配合产品质量先期策划或项目管理进行 工厂的布局应体现减少浪费的原则（减少不必要的搬运， 减少空间、劳动力和资金的浪费） 明确发生紧急情况时启动应急程序的责任部门/人员 对可能发生的紧急情况在发生前相关部门就要有应对措施， 如：选择多个供应商、关键设备及备件清单、人员顶岗清 单、安全库存等; 采用适宜的方法保证员工的人身安全如：风险分析、事故 记录和总结的经验、使用保护性设备、法规的知识及应用、 纠正措施中学到的 在产品开发、过程开发时就进行考虑如：防错技术 确保生产场所的清洁卫生，物品摆放有序，通道畅通，物 品标识清晰 推行和落实“5S”（整理、整顿、清扫、清洁、素养）维持 良好工作环境的有效手段 ;7.1.1 产品实现的策划 — 补充 注：有些顾客将项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现的方法。 产品质量先期策划与缺陷探测不同，包括防错、持续改进的概念，并且基于多方 论证的方法。 作为质量计划的一部分，产品实现的策划必须包括顾客要求和对技术规范的参考。 7.1.2 接收标准 接收准则必须由组织定义，要求时，必须由顾客批准。 对于计数型数据抽样，接收水平必须是零缺陷（见8.2.3.1）。 7.1.3 保密 组织必须确保顾客合同的产品，正在开发的项目和有关产品信息的保密。 7.1.4 更改控制 组织必须有对影响产品实现的更改，进行控制和反应的过程。任何更改的影响 （包括由任何供方引起的更改），必须被评定和验证，确认的活动必须被定义， 以确保与顾客要求相一致。更改在执行前必须被确认。 具有专用权的设计，如果影响外形、配合和功能（包括性能和/或耐久度），必须 由顾客评审，以适当地评价所有影响。 当顾客要求时，额外的验证/识别要求，例如新产品说明书的要求，必须被满足。 注1：任何影响顾客要求的产品实现更改要