注射泵产品技术要求.docx

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产品名称 注射泵 型号、规格 BeneFusion SP5、BeneFusion SP5 Ex、BeneFusion SP5 Neo、BeneFusion SP5 TIVA 结构及组成 主要由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。 产品适用范围/预期用途 与配套使用注射器配合使用,用于控制注入患者体内液体流量。 性能指标 安全 注射泵的安全应满足 GB9706.1-2007、GB9706.27-2005、YY0709-2009 的要求。 电磁兼容性 应满足《YY 0505-2012 医用电气设备 第 1-2 部分:安全通用要求

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