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年产2000万支无菌分装的粉针剂生产车间工艺设计
制药工程基础课程设计
题目：年产2000万支无菌分装的粉针剂生产车间工艺设计
学生姓名： 学 号： 系 别： 专 业： 指导教师： 起止日期：
2021年01 月12日
设计任务书
一、设计题目
年产2000万支无菌分装的粉针剂生产车间工艺设计 二、设计参数
（1）计算产量值为：X=2000万支/每年 （2）按两班制生产，每班8个小时每天 （3）以全年250个工作日计算 三、设计内容及要求
（1）确定工艺流程及净化区域划分；
（2）详细叙述一个无菌分装的粉针剂工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。
（3）物料衡算、设备选型（按两班制生产）； （4）按GMP规范要求设计车间工艺平面图；
（5）计算注射用水用量，并做注射用水制备工艺设计； （6）编写设计说明书。
目 录
1、概述 ..............................................................................................................................1 1.2粉针剂的生产方法 .....................................................................................................2 1.3无菌粉针剂生产工艺特点.........................................................................................2 1.4粉针分装设备 .............................................................................................................3 2.1 设计目的 .....................................................................................................................5
2.1.1生产能力 ......................................................................................5 2.1.2工艺要求 ......................................................................................5 2.1.3质量要求 ......................................................................................5
2.2 设计依据 .....................................................................................................................5
2.2.1 设计依据 .....................................................................................5 2.2.2 设计原则 .....................................................................................5
3、确认设计方案 ..............................................................................................................6 3.1 工艺流程图 ......................................................................
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