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FDA 检查员指导手册 CP 7356.002： 药品生产检查程序 第 1 页 总 72 页 目 录 对现场报告的要求 …………………………………………………… 35 第一部分 背景 …………………………………………………………………… 36 第二部分 执行 ………………………………………………………………… 36 2.1. 目的 …………………………………………………………………… 36 2.2. 策略 ……………………………………………………………………