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PD-1 、PD-L1 抑制剂治疗晚期卵巢癌安全有效 医脉通编译整理，转载请务必注明出处。依据 2015 年 ASCO 年会上展示的 2 项研究的结果，针对 PD-1 和 PD-L1 的单克隆抗体对于既往治疗过的进展期卵巢癌显示出抗癌 活性。这一结果令人振奋。医脉通对此进行了报道。在第一 个 Ib 期研究中， PD-L1 抑制剂 avelumab 显示出其在治疗难 治性未经过选择的卵巢癌患者具有有效性和低毒性。此外， 另一项 Ib 期研究显示， PD-1 抑制剂 pembrolizumab 治疗深 度治疗后 PD-1 阳性的的患者有效。 Avelumab 治疗的客观缓 解率 （RECIST 标准） 是 10.7% (95% CI, 4.7-19.9) ，中位随访 时间为 5 个月。pembrolizumab 客观有效率是 11.5% (95% CI, 2.4-30.2) ，中位随访时间为 11 月。在 2 项研究中副反应轻微 可控。 Avelumab 治疗未筛选患者在这项 Ib 期研究中， 75 名 患有难治性或复发性卵巢癌的患者接受了静脉注射 avelumab 治疗（剂量 10 mg/kg ，每 2 周）。中位年龄 62 岁。 患者病理类型主要为浆液性 (70.7%) ，大多数治疗 3 次以上 （68% ）。PD-L1 阳性不是入组本研究的必须条件。 研究主要 终点评估药物安全性和耐受性，次要结局为客观缓解率、无 进展生存期、 PD-L1 状态。反应依据 RECIST 和免疫相关缓 解标准 (irRC) 。病情稳定率为 44% ，疾病控制率为 54.7% 。 中位治疗持续时间为 12 周，中位起效时间为 9 周。中位疗 效持续时间为 21 周，其中 62.5% 患者疗效持续。 Mary Nora L. Disis, MD 来自弗雷德哈钦森癌症研究中心和西雅图癌种 护理联盟的项目负责人 Mary Nora L. Disis （MD ，医学肿 瘤学专家）在报告时说道， “尽管依据免疫相关缓解标准的 结果评价仍在进行，但可以发现某些患者出现了假性进展” 。 14.7%的患者肿瘤缩小≥ 30% ，包括 2 名透明细胞癌患者。 在 这些患者中， 依据 RECIST 标准， 8 人部分缓解， 依据 irRC ， 2 人缓解。研究还评估了每个治疗亚组的缓解情况，结果显 示低肿瘤负荷 (≤58mm; n = 40) 、既往治疗次数少 (≤ 1)、铂 类敏感性肿瘤 (无进展间期 12 月) 的患者 ORR 高。依据 RECIST 标准，在低肿瘤负荷患者中，客观有效率为 15% ， 而在高肿瘤负荷患者 (58mm; n = 35) 中客观有效率仅为 5.7% 。此外，既往接受 3 次及以上治疗的患者客观有效率低 于接受 1 次及以下患者（ 7.8% vs 21.4% ）。铂类敏感性肿瘤 患者与铂类耐药性肿瘤患者客观有效率分别为