医疗器械生产企业质量体系考核重点内容.docVIP

医疗器械生产企业质量体系考核项目及要求 、企业基本情况 企业名称 注册地址 生产地址 邮编 电话 传真 法人代表 学历 专业 联系人 职务 电话 企业管理人员一览表 职务 姓名 性别 学历 专业 负责工作 企业负责人 管理者代表 质量负责人 技术负责人 生产负责人 主要生产产品： 成立日期： 总建筑面积 办公面积 生产车间面积 净化车间面积（如有） / 检验室面积 仓库面积 职工总数 大专学历以上人数 中级职称以上人数 主要检验设备 主要生产设备 将上述内容整理成一段约5-10分钟左右的发言稿，一般由管理者代表在首次会议上作简 介。 考核项目及内容要求 四：企业质量管理职责 规定了质量有关的管