化妆品行政许可工作规范（第265号公告）生产许可证申报法规解读培训课件.pptxVIP

;化妆品行政许可《工作规范》;化妆品生产许可新政主要由国家食药监总局于2015年12月15日发布的《关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号，简称《公告》)、《关于做好化妆品生产许可有关工作的通知》(食药监药化监 [2015] 265号) 以及在《公告》和《通知》中引入的《工作规范》和《检查要点》等四个文件组成。;综合《公告》与《通知》内容，其主要精神体现在四个方面：;;;;;;;;; 本章共5条（第一条到第五条），规定了从事化妆品生产的基本条件、生产许可类别、提交申请资料、资料??查处理和受理决定等内容。 第一条 从事化妆品生产，应当具备以下条件： （一）有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备； （二）有与化妆品生产相适应的技术人员； （三）有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备； （四）有保证化妆品质量安全的管理制度； （五）符合国家产业政策的相关规定。; 本条是对从事化妆品生产所需条件的原则规定,包括生产场地、环境条件、生产设施设备、技术人员检验人员、检验设备、管理制度等要素,目的是保证所生产化妆品的质量安全,这些原则规定为《检查要点》的制定提供了基本依据。同时,本条第(五)项规定“符合国家产业政策的相关规定”表明,从事化妆品生产受到国家产业政策的影响,是“审批”项目而非“核准”项目,无论从事化