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TS标准条款及实施细则 ———————————————————————————————— 作者： ———————————————————————————————— 日期： 7.2、TS 16949标准条款及实施细那么 条款编号和标题 实践、范例、应用、解释 1范围-1.1总那么 支持“现场〞的外部场所不能获得ISO/TS 16949:2002独立认证。汽车 行业应用过程导向的审核方法包括评审、识别和管理联接的活动。 过程审核方法在体系内检查单个过程间〔它们结合在一起，相互影响满足技术标准的要求〕的连接的现行控制。特别应该获得受审核的现场识别的过程与支持性实体〔例如，设计中心、总部、配送中心等输出直接形成输入的实体〕识别的过程之间的联接的证据。 1.2应用 对ISO/TS 16949:2002要求的豁免仅限于以下： 1)对于没有产品设计和开发职责的组织，包含在条款7.3中的要求； 2)车辆装配组织仅限于由IATF在ISO/TS 16949:2002的第一版“规那么〞中所规定的豁免。 除上的说明外，质量管理体系必须提及ISO/TS 16949:2002的所有要求。过程存在，但目前没有应用的情况下，可能发生不适用，例如：在被审核的现场不存在顾客的所有的工装，或顾客的组织间不存在书面效劳协议。 2引用标准 3术语和定义 4.1总要求 4. 当组织外包时，不允许委托技术职责。应该对产品和过程的设计和开发〔7.3〕给予特别的注意。例如：符合顾客零件批准程序，包括内部和外包活动，是组织的职责。 4.2文件要求 4.2中涉及的与汽车行业有关的文件举例包括： 业务方案， 校准程序， 控制方案， 顾客特殊要求， 工程图样， 工程标准， 适用的行业标准， 检验指导书， 教育、资格、培训等的工作描述要求〔用以定义最低要求〕， 作业准备表， 材料标准， 数学〔CAD〕数据， 操作程序， 过程图，过程流程图或描述， 质量保证程序， 质量手册， 质量方案， 质量方针， 试验程序， 作业指导书。 记录是为证明规定的结果已经到达或活动已经进展提供证据的特殊类型的文件。例如： 校准结果， 合同评审结果， 顾客指定的记录， 设计评审记录，] 内部审核报告， 管理评审会议记要， 产品和过程工程更改记录， 试验/检验结果。 4. 4. 4. 4.2 4. 4.2 5.1管理承诺 5. “最高管理者〞应该按ISO9001:20003。2。7中的定义加以考虑，适用于“现场〞即：现场的最高等级的小组或人员。在组织的认证中最高 管理者不必须与现场认证的一样，但在任何情况下都必须清楚的加以定义。 组织分析和最优化过程间相互作用的过程目标-持续改良， 直接关系到组织的成功的产品实现过程的识别， 影响实现过程效率的支持过程的识别， 过程更改中的验证，保持质量体系提供的功能所需的资源和沟通， 验证过程以有效的和有效率的网络形式动作，关键过程的本钱趋势和评价， 关键过程的本钱趋势和标竿分析。 5.2 以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4筹划 5.4 营运方案：由执行管理者所核准的方案，内容包括了对组织及其品质 的目的、目标和衡量。审核应该验证组织拥有为建立、宣导和监测有 营运方案中质量的过程。对质量目标而言，这是限度的营运方案审核。 目标应该是： 以顾客为关注焦点的， 源自业务方案， 被规定并被贯彻， 可衡量的， 测量出来的， 管理层用于进展有效的和有效率的评审， 被用于纠正措施和持续改良。 5. 5. 5.5 应该把重点放在出现运行不良上，进展审核以确定进展 决策的人员、采取的措施并包括时间安排。应该特别的 关注控制方案的评审。作为采取措施的结果，应该评审 所有班次。 5. 5.5 管理者应该确保已经指定了人员并定义了明确的职责。 对本条款实施有效性的说明，可以通过顾客代表参与了 生产件放行、工程放行与连结到顾客要求的相关活动的 相关里程碑或决策点加以证明。 5. 5.6 这一段中，质量管理体系绩效的目的是测量组织是否到达了预期的输出。测量的范例包括差异分析、及时情况、错误率、纠正措施的有效性。这里应该就用持续改良和纠正措施。根本原因分析也是有效的工具，可以有来改良整个体系的绩效。评估不良质量本钱，包括内部和外部本钱的监视。 5. 5.6 在对产品制造或配送到多个市场的情况下，组织应该确 保已经建立过程来保证针对现场失效和/或退货产品信 息有构造化和决策过程。在很多案例中，存在从认证状 态不同的操作单位获得的信息。应该在中心场所惧和分 析数据，然后发布至所有受影响的场所并执行。 5. 6.1资源提供 6. 6. 6.2 可以考虑的工具范例包括： 计算机辅助设计〔CAD〕 制造设计〔DFM〕/装配设计〔DFA〕， 试验设计〔DOE〕， 计算机辅助工程〔CAE〕， 失效模式及后果