类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）产品技术要求参考模板.docxVIP

类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 适用范围：本试剂用于体外定量测定人血清中类风湿因子的浓度。 1.1包装规格 ????液体双剂型 ????试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：20mL×2； ????试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：20mL×1； ????试剂1（R1）：45mL×1，试剂2（R2）：15mL×1； ????试剂1（R1）：75mL×1，试剂2（R2）：25mL×1。 1.2主要组成成分 1.2.1?试剂1（R1）（液体） 　??甘氨酸???????????????????????????100mmol/L 1.2.2?试剂2（R2）（液体） ???