腺苷脱氨酶校准品产品技术要求参考模板.docxVIP

腺苷脱氨酶校准品 适用范围：该产品与本公司腺苷脱氨酶试剂盒配套使用，用于临床检验实验室腺苷脱氨酶项目定量检测的系统校准。 1.1包装规格 ???冻干粉型 ???1mL×1；1mL×3（1个浓度）。?? 1.2主要组成成分 ????在Tris-HCl缓冲液（50mmol/L，pH7.4）基质中，添加腺苷脱氨酶（目标活力：50U/L，生物学来源：牛脾）和牛血清白蛋白（含量：0.5%-5%，生物学来源：牛血清牛脾）。（每批定值，值有批特异性，详见值单） 2.1 外观 ? ? ? 校准品为白色冻干粉，复溶后为无色透明溶液，无混浊、无未溶解物，外包装完整无破损。 2.2 准确度 ? ? ?测定BCR64