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- 2021-10-15 发布于北京
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如何做好记录填写
QA申红;课程目标;
;没有记下的;记录填写的重要性?;
“If it is not written down,it didn’t happen.” -the FDA
(如果不写下来,文件就不存在-FDA)
文件是成功通过GMP审核的关键
当一条记录通过清晰可读的方式被记录,就是想审计官证明,完成文件记录的人员有质量意识,这种意识将协助确保生产出安全、有效的产品。;记录定义;记录的范围;记录填写的基本原则;正确记录填写的要点;用笔要求;用纸要求;及时性要求;真实性要求;准确性要求;完整性要求;方式1:每格划短横线,最后一格签名及日期;规范性要求-日期;规范性要求-签名;规范性要求-更正;规范性要求-更正;规范性要求-更正;规范性要求;GMP要求我们;如何做好记录填写
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