氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）产品技术要求模板.docxVIP

氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） 适用范围：用于体外定量检测人血浆中氨的浓度。 1.1包装规格 3×50ml；2×40ml；2×80ml；2×20ml；1×20ml。 1.2?主要组成成分 Tris缓冲液 100mmol/L α-酮戊二酸 7.5mmol/L NADH ≥0.2mmol/L GLDH ≥4000U/L LDH ≥30000U/L 2.1?外观和性状 2.1.1?试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；外包装完好、无破损，标签完好、字迹清晰。 2.1.2?试剂应为无色或浅黄色透明液体，无沉淀、无悬浮物、无絮状物。 2.2?净含量 ? ? 试剂盒内液体成份的装量应不少于标示值。 2.3