胰岛素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）产品技术要求模板.docxVIP

胰岛素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 适用范围：本品用于体外定量测定人血清中胰岛素的含量。 1.1规格 规格1： (试剂1：20mL；试剂2：10mL)； 规格2： (试剂1：40mL；试剂2：20mL)； 规格3： (试剂1：80mL；试剂2：40mL)； 校准品：（选配） 规格1（0.3mL×6；6水平)；规格2（0.5mL×6；6水平)； 规格3（1.0mL×6；6水平)； 质控品：（选配） 规格1（0.5mL×2；2水平)；规格2（1.0mL×2；2水平)。 1.2组成 试剂盒组成见表1 表1 ?胰岛素测定试剂盒组成 ? 名称 组成成分 浓度 试剂1 磷酸缓冲液 Tween 20 聚乙二