新生儿专用监护仪产品技术要求模板.docxVIP

PAGE PAGE 10 产品名称 新生儿专用监护仪 型号、规格 Apollo N1-A、Apollo N1-B、Apollo N1-C、Apollo N1-D 结构及组成 由主机、电源线、心电导联电缆、血压袖带、脉搏血氧饱和度探头、体温探头、心电电极、氧浓度传感器、呼末二氧化碳传感器和窒息自救模块组成。 产品适用范围/预期用途 适用于对新生儿的心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉率、体温、呼吸末二氧化碳、氧浓度生理体征参数及呼吸室息进行监测。 2:性能指标 安全要求 应符合以下标准要求： GB 9706.1-2007 医用电气设备 第一部分：安全通用要求； GB 970