胎儿孕妇监护仪产品技术要求参考模板.docxVIP

产品名称 胎儿/孕妇监护仪 型号、规格 MCF-21A、MCF-21B、MCF-21E、MCF-21G、MCF-21K、MCF-21L 结构及组成 主要由主机及功能附件(宫缩压探头、胎心率探头、胎动打标器、心电电缆、心电电极片、血氧探头、血压袖套、体温探头）组成。 产品适用范围/预期用途 适用于医疗机构对胎儿的心率、胎动及孕妇的宫缩强度、 心电、无创血压、呼吸、体温、脉率、血氧饱和度进行监测。 性能指标 外观、结构及功能 监护仪外观应端正、色泽均匀，不应有明显凹凸、裂纹、峰棱毛刺；监护仪的文字和标志应清晰、准确、牢固。 各控制部件操作应灵活、可靠，紧固件无松动现象。 监护仪接入