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GMP 对 QA 的职责要求
1．物料 的质量控制管理
制药企业应制定原辅料、包装材料及标签、说明书等的购入、储存、发放、使用等管理制度、
规程或 SOP。
仓库应由专人按有关要求负责进厂物料的验收、保管、发放及填写原辅料质量月报。
生产部门应由专人（领料员）按有关规定负责物料的领取、验收和使用。
2 ．生产过程 的质量控制
各级质检员应根据工艺要求和质量标准，按批复核原辅料数量，检查半成品 ( 中间产品 ) 、成
品质量，检查关键工艺参数符合性，检查工艺卫生、生产现场清洁及清场情况，做好质量抽
查及控制记
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