医疗器械质量体系关键工序特殊工序验证确认记录表.docVIP

特殊过程确认表 编号：Q/YX-QMS-SJ-010 过程名称 焊接 部门 生技部 评 审 确 认 内 容 评 审 确 认 项 目 设备鉴定验收 情况 电焊机等设备在4月25日进过检定验收，该设备性能良好，使用正常，能够满足焊接的生产要求 参加鉴定 验收人员： XX16.4.25 工艺文件评审 情况 焊接作业指导书及电焊机操作规程等，能够满足该工艺的生产要求 参加评审人 员： XX16.4.25 人员能力确认 情况 操作工陈庸超据有焊工证并经过内部培训，且理论考核与工作实际考核都均合格，工作能力强，有责任心具有胜任本工序工作的能力 行政部： 张秀林 16.4.25 材料环境 工作环境、使用材料与作业指导书一致 参加评审人： XX16.4.25 现场试验结果 经现场观察，该设备按工艺生产出来的产品质量合格 参加评审人： XX16.4.25 评审确认结 论 综合以上，相关人员能够按照规程要求严格执行，完成情况良好，能够达到控制要求 负责人：XX 日期：16.4.25