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药品包装、标签、说明书管理;一、药品包装的分类 ;内包装;4;中包装;二、药品包装材料产品分类;Ⅰ类管理的药包材产品;实施Ⅱ类管理的药包材产品 ;实施Ⅲ类管理的药包材产品 ; 药包材生产企业的管理;;药包材生产企业的管理《药包材注册证书》;13;药包材注册申请 ;有下列情况之一的,CFDA不予再注册 ;16;17;18;19;;;;23;24;25;26;药品通用名称要求:;药品通用名称要求:;;30;31;32;33;34;药品电子监管码 ;药品电子监管码 ;药品电子监管码 ;38;;40;41;42;;说明书的格式;化学药品说明书格式; 预防用生物制品说明书格式; 中药、天然药物处方药说明书;48;;50;各项要求;通用名 不同的商品名;药品商品名称命名原则;【成份】项的要求;【规格】项的要求;56;57;58;【执行标准】项的要求;药品批准文号格式;批准文号中字母的含义;批准文号中8位数字的排列要求;药品批准文号采用的中华人民共和国行政区划代码;药品批准文号采用的中华人民共和国行政区划代码;举例说明;举例说明;举例说明;68;69;70;案 例一;72;73;药品包装鉴别十看;一看国药准字号;二看商品名和通用名;三看产品批号、生产日期、有效期;四看商标;五看印刷和包装质量;六看防伪标志;七看说明书项目;八看药品说明书的折叠方式;九看条形码;十看联系方式;85
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