药品零售企业GSP认证检查验收细则解读.pptxVIP

药品零售企业GSP认证检查验收细则解读 零售部分章节变化对比 《药品经营质量管理规范》现场检查验收细则零售企业部分 检查项目共计160项，其中严重缺陷项目2项，主要缺陷项目55项，一般缺陷项目103项。 零售连锁门店验收项目 零售连锁门店的验收取消14项，其中：主要缺陷项目9个：12604、12605、12801、15501、15503、15504、15505、15509、15510；一般缺陷项目5个：15502、15506、15507、15508、15511。检查项目共146项，其中严重缺陷项目2项，主要缺陷项目46项，一般缺陷项目98项。 药品零售企业GSP认证现场检查合理缺陷统计 未经营特管药品：8项 主要缺陷项目：14805、15201、16001、16707、16719、17301 一般缺陷项目：14302、16409 未经营冷藏药品：4项 主要缺陷项目：14804、15107、15801 一般缺陷项目：16411 未设置药品库房：30项 主要缺陷项目：15103、15107、16701、16706、16707、16715、16718、16719 一般缺陷项目：15001、15101、15102、15104、15105、15106、15301、16702、16703、16704、16705、16708、16709、16710、16711、16712、16713、1671