螺杆制冷机组确认方案-.docx

WOR式 确认方案 螺杆制冷机组确认方案 文件编码： C05-0001 版本号： 01 项 目 姓 名 签 名 日 期 起 草 审 核 审 核 批 准 生效日期 分发范围 及分发号 分发号 目 录 一、确认目的 . ............................................................................ 二、适用范围 . ............................................................................ 三、内容 . ................................................................................ 四、附件 . ............................................................................... 五、变更历史 . ........................................................................... 1 1 1 10 11 专业资料整理 WOR式 专业资料整理 □否□否□是□是是否符合□是WOR □否 □否 □是 □是 是否符合 □是 螺杆制冷机组确认方案 C05-0001 01 页码： 1/11 一、确认目的 制冷系统产生的冷媒通过外循环泵输送到各车间用作反应釜物料的降温及部分 物料的冷凝回收。该系统使用的冷冻制冷压缩机为螺杆式压缩机，其中制冷剂 R22 流程如下：螺杆压缩机 机头 冷冻水流程：冷冻水箱 泵 用水点 油气分离器 内循环泵 冷凝器 蒸发器 节流膨胀 冷冻水箱 蒸发器 外循环 通过一系列检查和试验，提供足够的数据和文件依据，以证明螺杆制冷系统性能符合设计和生 产工艺要求，设备资料和文件符合 GMP管理要求。确认生产的冷冻水质量合格。 二、适用范围 本验证方案适用于公司螺杆制冷机组 三、内容 1 设计确认（ DQ） 1.1 设备主体的确认 确认程序 可接受标准 检查结果 名称 外观 电机 结构 检查设备主体的选型是否符合 GMP及工艺要求 设备主体的选型符合 GMP及工艺要求 可接受标准 应外观美观、耐气候变化、抗腐防锈功能强、 强度好、压缩空气系统能够节约能源、降低维 □否 护、减少停工时间等特点，设备外壳采用碳钢 板外喷塑处理。 绝缘等级 F；防护等级 P23 半封结构，集气、油、电、冷却及仪表控制为 专业资料整理 =20℃□否□是R22，温度□否 =20℃ □否 □是 R22，温度 □否 螺杆制冷机组确认方案 C05-0001 01 页码： 2/11 油冷器 蒸发器 排气要求 冷凝器 出口管道连接 方式 设备运行 一体。 油冷却器保证压缩机的低温运行（室温 □是 时，油温为 70-95 ℃）。 蒸发器为冷冻水降温提供冷源，蒸发温度 -15 ℃ P≤≤ 15bar 冷凝器将高温气态 R22 变为液态 50-70 ℃ 出口管道连接形式：国家标准。 □是 □否 设备应满足每天 24 小时连续工作要求。 □是 □否 确认结果