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门店管理制度 1、 药品购进管理制度 2、 药品验收管理制度 3、 药品养护管理制度 4、 药品陈列管理制度 5、 处方药管理制度 6、 药品拆零管理制度 7、 药品销售管理制度 8、 近效期药品管理制度 9、 服务质量管理制度 10、 门店安全、卫生管理制度 11、 门店质量管理制度执行情况检查考核管理制度 12、 首营企业和首营品种审核管理制度 13、 药品质量事故处理及报告管理制度 14、 质量信息管理制度 15、 药品不良反应管理制度 门店管理程序 1、 药品质量验收操作程序 2、 药品养护管理程序 3、 药品拆零操作程序 4、 药品销售控制程序 5、 不合格药品管理程序 6、 标识和可追溯性控制程序 7、 零售店面管理程序 门店管理职责 1、 企业负责人职责 2、 质量管理员职责 3、 质量验收员职责 4、 处方审核员职责 5、 药品购进员职责 6、 药品养护员职责 7、 药品营业员职责 第_篇 荣县旭阳镇利华大药房 文件管理 文件名称 药品购进管理制度 编码 LHRX /ZDOOI 修订口期 审核FI期 批准日期 生效口期 修订人 审核人 批准人 颁发部门 质量管理部 编制依据 《药品经营质量管理规范》及相关的法律法规 分发人 目的:加强药品购进环节的质量管理,确保购进药品的质量和合法性。 范围:适用于本跖房跖品购进的质量管理。 职责:?药品购进人员和质量管理人员对本制度的实施负责。 内容: 把质量作为选择药品和供货单位条件的首位,严格执行“按需购进、择优选购,质量 第一”的原则购进药品; 严格执行《药品购进程序》,认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等, 确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的药品。 购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同。如购货合同不是以书面形式确立 吋,应与供货单位签订质量保证协议书,协议书应明确有效期限。 严格执行《首营企业和首营品种审核制度》,做好首营企业和首营品种的审核工作, 向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、标签、说明书等资料,经审核批准后 方可购进。 购进药品应有合法票据,做好真实完整的购进记录,并做到票、帐、货相符。药品购 进记录和购进票据应保存至超过药品有效期一年,但不得少丁两年。 6?约品购进记录应包括:购货日期、药品通用名称(商品名)、剂型、规格、生产厂家、 供货单位、购进数量、有效期、批号、购进人员、备注等内容。 文件管理 文件名称 药品验收管理制度 编码 LHRX /ZD002 修订日期 审核日期 批准日期 生效日期 修订人 审核人 批准人 颁发部门 质量管理部 编制依据 《药詁经营质量管理规范》及相关的法律法规 分发人 目的:把好购进药品质量关,保证纱品数量准确,外观性状和包装质量符合规定要求, 防止不合格药品进入本药房。 范围:适用于药房所购进药品的验收。 职责:验收员对本制度的实施负责。 内容: 药品验收必须执行制定的《药品质量检杳验收程序》,由验收人员依照药品的法定标 准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等,对所购进药品进行逐批验收 2?药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等 内容的检查。 验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查,并在规定时限内完成。 4 ?验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。 验收约品,必须审核其《进I I药品注册证》或《医纱产品注册证》和《进I I药品检验 报告书》或《进口药品通关单》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》 复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。 验收员对购进手续不齐或资料不全的药品,不得验收上柜。 验收工作中发现不合格药品或质量冇疑问的药品,应予以拒收,并及时报告质量管 理人员进行复查。 验收完毕后,验收员应在配送票据上签字,并保存至超过药品有效期后一年,但不 少于三年。 文件管理 文件名称 药品养护管理制度 编码 LHRX /ZD003 修订日期 审核日期 批准日期 生效日期 修订人 审核人 批准人 颁发部门 质量管理部 编制依据 《药詁经营质量管理规范》及相关的法律法规 分发人 目的:为确保所陈列药品质量稳定,避免药品发生质量问题。 范围:陈列药品的养护。 职责:养护员对本制度的实施负责。 内容: 1 ?药品养护工作的职责是:安全陈列,科学养护,降低损耗,保证质量,避免事故。 2?依据陈列药品的流转情况,制定养护计划,进行循环的质量检查;对质量有疑问的或 陈列日久的品种,应有计划抽样送检。 3 ?做好温湿度记录填写和器具等的养护管理。 养护员应每季对门店陈列药品进行一次循环养护检查,重点药詁应每月进行一次养护 检查,并做好陈列药品养护检查记录,其记录保存至药品有效期后一年,但不少于三年。 养护员

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