夏桑菊颗粒(颗粒)工艺规程.docx

夏桑菊颗粒工艺规程 1. 产品名称及剂型 1.1. 产品名称：夏桑菊颗粒 1.2. 产品剂型：颗粒 2. 产品概述 2.1. 产品名称 夏桑菊颗粒 汉语拼音名： 2.2. 产品特点 2.2.1. 性状 Xiasangju Kelii 本品为棕褐色颗粒；味甜。 2.2.2. 规格 每袋装 10g 2.2.3 功能与主治 清肝明目，疏风散热，除湿痹，解疮毒。 用于风热感冒，目赤头痛， 高血压，头晕耳鸣，咽喉肿痛，疔疮肿毒等症，并可作清凉饮料。 2.2.4 用法用量 开水冲服，一次 10—20g，一日 3 次。 2.2.5 贮藏 密封。 2.2.6 有效期 2 年。 3. 处方和依据 3.1. 法定处方 夏枯草 500g 野菊花 80g 桑叶 175g 3.2 制法： 以上三味， 加水煎煮二次， 每次 1.5 小时， 合并煎液， 滤过， 滤液浓缩至生药量 1/2(V/W) ， 加 2 倍量的 95%乙醇，充分搅拌，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为 1.25~1.26 （30℃），加入适量蔗溏粉，混匀，制成颗粒，干燥，制成 1000g，即得。 3.3 投料处方 夏枯草 桑叶 野菊花 95%乙醇 80 kg 28kg 12.8kg 约 120L 24h配料煎煮工序 24h 配料 煎煮 工序 蔗糖 制成 3.4 执行标准： 152kg 制成 1.6 万包 《部颁标准》中药成方制剂第十五册《 WS3-B-2967-98 》。 4. 提取生产工艺流程图 物料 野菊花 夏枯草 桑叶 饮用水 d=1.25 检验 入库 中间站 过滤 浓缩 过滤 浓缩 至生药量的 1/2 （V/W） 加入清膏体积的 2 倍量 95%乙醇 清膏 浓缩 过滤 以上 醇沉 收膏 ～1.26(30 ℃) 将浸膏用纯化水稀释 蔗糖 80 粉碎、 过筛 目 配料 制粒 整粒 筛粒 内包装材料 分装 夏桑菊颗粒 总混 外包装材料 外包装 入库 按洁净区管理 虚线框内为十万级洁净区 5．生产操作过程及工艺条件 5.1 提取 5.1.1 领料、配料 按生产指令单从药材库领取各种净药材核对品名、数量。按生产指令逐一称取各味药材 并存放于药材周转箱内，贴上《桶笺》 ，转入药材暂存间。 5.1.2 提取过滤 5.1.2.1 煎煮 将提取的 3 味药材投入提取罐，分别加饮用水 10 倍量、 8 倍量，煎煮 2 次，每次保持微 沸煎煮 1.5 小时， 200 目不锈钢过滤网滤过至储液罐，合并两次煎煮液。将煎煮滤液吸入三 效浓缩器中浓缩至生药量的 1/2。 5.1.3 醇沉 将准确计量的浓缩液抽入醇沉周转罐中，搅拌下加入浓缩液 2 倍量的 95%乙醇，搅拌均 匀，转入醇沉罐中静置 24 小时。 5.1.4 乙醇回收、浓缩 将醇沉液用板框过滤器过滤，滤液吸入三效浓缩器中，浓缩同时回收乙醇，浸膏浓缩至 相对密度 1.25 ～1.26(30 ℃测)。 5.1.5 收膏 浸膏泵入洁净区收膏间，装桶，贴上《桶笺》 ，抽检，检验合格后，将浸膏入冷库。 5.2 制剂 5.2.1 备料 5.2.1.1 领料 从库房领取合格原辅料，送入车间称量暂存间。 5.2.1.2 粉碎、过筛 按以下物料依次粉碎、过筛，过筛后再次称量，并严格复核。 物料编号 物料名称 粉碎目数 过筛目数 蔗糖 80 目