可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定.pptVIP

感染性物质的运输 《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》 其他感染性物质的运输 第二十八页，共43页。 分类 《人间传染的病原微生物名录》中规定的第一类、第二类病原微生物菌（毒）种或样本。 《人间传染的病原微生物名录》中第三类病原微生物运输包装分类为A类的病原微生物菌（毒）种或样本，以及疑似高致病性病原微生物菌（毒）种或样本 。 第二十九页，共43页。 申请单位 从事疾病预防控制、医疗、教学、科研、菌（毒）种保藏以及生物制品生产的单位，因工作需要，可以申请运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本。 第三十页，共43页。 运输申请 申请单位在运输前应当向省级卫生行政部门提出申请，并提交以下申请材料（原件一份，复印件三份）： 第三十一页，共43页。 可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定 可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定感染性物质感染性物质是那些已知或有理由认为含有致病原的物质。致病原是指能使人或动物感染疾病的微生物（包括病毒、细菌、支原体、衣原体、立克次体、放线菌、真菌和寄生虫等）和其他因子，如朊病毒（prions）。 第一页，共43页。 感染性物质 感染性物质是那些已知或有理由认为含有致病原的物质。致病原是指能使人或动物感染疾病的微生物（包括病毒、细菌、支原体、衣原体、立克次体、放线菌、真菌和寄生虫等）和其他因子，如朊病毒（prions）。 第二页，共43页。 感染性物质分类 国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类： 第三页，共43页。 感染性物质分类 　第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。 ????第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。 第四页，共43页。 感染性物质分类 ?第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。 ?第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。 第五页，共43页。 ??? 第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。 第六页，共43页。 感染性物质分类 国际民航组织《危险物品航空安全运输技术细则》中将感染性物质分为A、B 两类。 第七页，共43页。 A类感染性物质 指在运输过程中与之接触能对健康人或动物造成永久性残疾或致命疾病的感染性物质。此处“接触”系指感染性物质离开保护性包装与人或动物的身体接触或经呼吸道吸入的情况。 A类感染性物质使人染病或使人和动物都染病者联合国编号为UN2814，其运输专用名称为危害人的感染性物质； 仅使动物染病者联合国编号为UN2900，其运输专用名称为仅危害动物的感染性物质。 第八页，共43页。 B类感染性物质 不符合列入A类标准的感染性物质。 其联合国编号为UN3373。 运输专用名称为诊断标本或临床标本或生命物质B类。 第九页，共43页。 《人间传染的病原微生物名录》 为方便查阅，按照以上分类标准，在卫生部组织编写的《人间传染的病原微生物名录》中列出了病原微生物及其相关样本的运输包装类别和联合国编号。 第十页，共43页。 A类感染性物质的包装与标签 第十一页，共43页。 A类传染性物质包装要求 包装系统包括：防水的主容器，防水的辅助包装和强度满足其容积、质量及使用要求的刚性外包装。 主容器和辅助包装，必须能承受在-40℃至+55℃温度范围内95kPa的内部压力而无渗漏。 第十二页，共43页。 A类传染性物质包装要求 外包装外部尺寸，最小边长不小于100mm。外包装必须标明UN2814（或UN2900）标记。标记背景颜色应差异明显，确保清晰可见，易于识别。 标记是以45o角度设置的正方形（菱形），其每条边的边长至少为50mm，每条边线的宽度至少为2mm； 字母和数字高度至少为6 mm。 外包装上临近菱形标记的部位必须表明运输专用名称“Diagnostic specimen”（诊断标本）“Clinical specimen”(临床标本)或“Biological substance,Category A”（生物物质 A类）。 同时还应标明联系人姓名、地址和电话号码。字体（字母、数字）高度不小于6mm。 第十三页，共43页。 A类传染性物质包装要求 主容器必须装在辅助包装中，使之在运输过程中不被破损、刺穿或将内容物泄漏在辅助包装中。必须使用适当的衬垫材料将辅助包装