GSP认证药品养护员培训资料.pdf

GSP认证药品养护员培训资料 一、 什么是药品养护员 药品养护是药品经营企业确保库存药品质量的一项重要工作。药品从质量验收后进入企业库 房起，到销售付货后流出企业止，其在企业滞留期间的质量，都要靠养护工作提供充分的保 障.。 二、 药品养护的目的 防止在库药品的失效或变质。 三、 药品养护员的职责 负责在库储存药品的养护及药品养护仪器设施的管理，确保药品质量； 主要职责： 1、掌握药品的性能和储存要求以及药品各种剂型检查的内容、方法，负责在库药品养护。 2、指导保管员对药品进行合理储存以及药品色标管理工作。 3、对库存药品的质量按季度循检，发现问题报质量管理员，做好药品养护检查记录。 4、负责建立药品养护档案。 5、负责库房温湿度监测管理，记录温湿度记录，超标时采取有效措施并记录采取措施后温 湿度。 6、负责对仓储仪器设备的检查、维护和保养，建立档案和管理台帐。 7、负责计量器具管理和检定工作，做好计量器具仪器档案。 8、定期汇总分析养护检查情况等质量信息。 四、工作要求 1、循环质量检查，一个季度为一个循环周期，分3个月检查，依次为3/10、3/10、4/10、 严格执行334标准做好养护质量检查记录。 2、进行外观形状检查时，应使用符合卫生要求的专用器具，并在验收养护室中进行。 3、首营品种、主营品种和发生过质量问题的品种应进行重点养护，并建立养护档案。 4、根据药品的特性和储存环境要求，指导仓库保管员对药品按规定分类储存。 5、每日上午9-10点、下午2-3点，各一次对各库房湿温度进行检查记录，超出药品对环境 温度范围的要求时，应及时采取调控措施并记录；按照各类仓库的温湿度要求配合仓库 保管员进行仓库温湿度的检测和管理。 6、定期进行养护仪器设备，严格按照《监视和测量装置的控制程序》执行 7、发现药品有质量问题时要挂黄色“暂停发货”牌，同时在微机系统中将该药品变为黄色 及填写“药品质量问题确认通知单”，通知质量管理部复验，如果检验不合格的，要及 时将药品移入不合格区，在微机系统中将该药品变为红色。 8、进行药品养护时，需对养护药品检查其澄明度（液体）是否达标，片剂是否出现龟裂、 变质发霉、破损、潮解、麻面等现象，还要注意检查药品的效期。 五、储存仓库的温湿度要求 阴凉库：温度 0°-20° 湿度45%-75% 冷 库：温度2°-10° 湿度45%-75% 易串味库：温度0°-20° 湿度45%-75% 六、药品码放的标准 药品码放应严格分类码放；药品码放距离地面不得小于10cm，距离墙面不得少于30cm，药 品于药品间隔（座与座）不得少于100cm，距离暖气管道30cm,距离顶棚30cm。