药事管理学期末复习题及.pdfVIP

1 . 在药品申请注册的同时可申请为非处方药的情况是 A. 已有国家药品标准的非处方药的生产 B. 已有国家药品标准的非处方药的进口 C.使用 SFDA确定的非处方药活性成份组成新的复方制剂 D.经 SFDA确定的非处方药改变剂型，但不改变适应症、给药剂量以及给药 途径的药品 E. 已有国家药品标准的处方药的生产和进口 2. 依“消费者权益保护法”规定，经营者与消费者进行交易应遵循的原则是 A. 诚实信用 B. 平等 C. 公平 D. 公开 E. 自愿 3. 我国政府对药品质量监督管理制定以下原则 A. 以社会效益为最高原则 B. 经济效益第一原则 C. 质量 第一原则 D.法制化与科学化最高统一原则 E. 专业监督管理与群众监督管理相结 合的原则 4. 在药品流通领域中，道德责任涉及的环节是 A. 采购供应 B. 安全储运 C. 销售服务 D. 广告宣传 E. 经营 道德观 5. 化学原料