医用高分子材料行业分析研究报告.docx

医用高分子材料行业分析研究报告 目录 名词解释 6 中国医用高分子材料行业市场综述 8 生物医用材料定义和分类 8 医用高分子材料定义和分类 9 医用高分子材料特性 10 医用高分子材料行业发展历程 11 中国医用高分子材料行业市场规模 14 中国医用高分子材料行业产业链分析 15 上游分析 16 中游分析 17 下游分析 18 中国医用高分子材料行业驱动因素分析 19 高分子学科逐步完善，高分子研究项目得到扶持 19 医疗健康需求持续增加，医疗器械耗材需求增长 22 中国医用高分子材料行业制约因素分析 25 技术水平低，进口依赖高 25 生产规模小，行业集中低 26 中国医用高分子材料行业相关政策分析 28 中国医用高分子材料行业发展趋势分析 30 技术水平提升，推动应用深化 30 标准体系建立，促进市场规范 32 中国医用高分子材料行业市场竞争格局分析 33 中国医用高分子材料行业竞争格局概述 33 中国医用高分子材料行业投资企业推荐 35 江苏亚华生物科技工程有限公司 35 上海康德莱医疗器械股份有限公司 36 苏州爱得科技发展股份有限公司 38 图表目录 图 2-1 生物医用材料分类（按材料性质划分） 8 图 2-2 医用高分子材料分类（按材料来源及材料性质划分） 9 图 2-3 医用高分子材料行业发展历程 11 图 2-4 中国医用高分子材料行业市场规模（按工业产值计），2014-2023 年预测 14 图 2-5 中国医用高分子材料行业产业链 15 图 3-1 国家高分子材料重点实验室（部分） 19 图 3-2 国家自然科学基金资助医用高分子材料项目（2019 年） 21 图 3-3 中国 65 岁及以上人口规模与占总人口比例，2014-2018 年 22 图 3-4 中国医疗器械行业市场规模（按出厂价计），2014-2018 年 23 图 3-5 中国医用高值耗材行业市场规模（按销售额计），2014-2023 年 24 图 3-5 中国骨科植入耗材市场竞争格局，2018 年 25 图 4-2 中国医疗器械分类标准 27 图 5-1 中国医用高分子材料行业相关政策 28 图 6-1 医用高分子材料的核心应用领域 30 图 6-2 中国高分子材料标准体系内容 32 图 7-1 中国医用高分子材料参与企业（企业类型） 34 图 7-2 亚华生物核心产品示例 35 图 7-3 康德莱核心产品示例 36 图 7-4 爱得科技核心产品示例 38 名词解释 aTTP：Acquired Thrombotic Thrombocytopenic Purpura，获得性血栓性血小板减少性紫癜，一种罕见血栓病。 “两票制”：药品从药厂卖到一级经销商开一次发票，经销商卖到医院再开一次发票。在国务院同原卫计委等 8 部门于 2016 年 12 月联合下发的《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》中，明确在公立医疗机构药品采购中推行 “两票制”。 取消药品加成：药品加成指县及县以上医疗机构销售药品，以实际购进价为基础，顺加不超过 15%的加价率作价。国务院于 2012 年 4 月发布《深化医药卫生体制改革 2012年主要工作安排》，明确公立医院改革将取消药品加成。 “带量采购”：化学药品新注册分类批准的仿制药品目录，不包括中草药、中成药、生物制剂等，经联采办会议通过以及咨询专家，确定采购品种（指定规格）及约定采购量。首批试点为北京、天津、上海、重庆、沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安，共 11 个城市。 药物控释：通过控释衣膜来定量匀速的向外释放药物，使血药浓度保持恒定，按释药机理分可分为扩散机理、化学反应机理和溶剂活化体系等三大类。 FDA：Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局，由美国国会授权成立，是美国专门从事食品与药品管理的最高执法机关，致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。 CMD 认证：China Certification Committee for Medical Devices，原中国医疗器械质量认证中心，现为北京国医械华光认证有限公司，由国家认证认可监督管理委员会批 准并实施工商登记注册，是具有产品认证和质量管理体系认证的国家双重认可资格的第三方认证机构，主要提供医疗器械质量管理体系认证和产品认证服务。 CE 认证：Conformity with European，一种进入欧洲市场的强制性安全认证标志，非质量合格标志，具有 CE 认证的商品可在欧共体市场自由流通，但美国、加拿大、日本、新加坡、韩国等均不接受 CE 标志。 中国医用高分子材