喹诺酮类抗菌药行业分析研究报告.docx

喹诺酮类抗菌药行业分析研究报告 目录 名词解释. 6 中国喹诺酮类抗菌药行业市场综述 7 喹诺酮类抗菌药的定义及特点 7 喹诺酮类抗菌药行业的发展历程 8 中国喹诺酮类抗菌药行业市场规模 10 喹诺酮类抗菌药产业链分析 12 上游分析 13 中游分析 14 下游分析 15 中国喹诺酮类抗菌药行业驱动因素分析 17 市场潜力巨大 17 利好政策推动 19 更新换代速度快 21 中国喹诺酮类抗菌药行业制约因素分析 22 自主创新能力不足 22 不合理用药现象严重 24 中国喹诺酮类抗菌药行业发展趋势分析 26 行业市场呈稳定上升之势 26 分子结构和给药途径持续优化 27 集中度提升，行业日趋规范 28 中国喹诺酮类抗菌药物行业市场竞争格局. 29 中国喹诺酮类抗菌药物行业竞争现状分析 29 中国喹诺酮类抗菌药行业的主要参与者 — 南京优科 31 中国喹诺酮类抗菌药行业的主要参与者 — 扬子江药业 34 图表目录 图 2- 1 喹诺酮类抗菌药的分类 8 图 2- 2 中国喹诺酮类抗菌药市场规模，2013-2022 预测 11 图 2- 3 中国喹诺酮类抗菌药产业链 13 图 3-1 2017 年中国居民主要疾病致死率及构成 17 图 3- 2 中国人口数量及 65 岁以上人口数量规模，2013-2017 18 图 3- 3 中国居民人均可支配收入及比上年实际增长，2014-2018 19 图 3- 4 中国抗菌药物行业相关政策，2015-2018 21 图 4-1 中国上市一类创新化学药，2008-2018 23 图 4-3 2018 中国药品研发综合实力排行榜 TOP10 24 图 6- 1 中国抗感染领域产品类别格局，2017 30 图 6- 2 样本医院各类喹诺酮类抗菌药销售占比 2013-2017 30 图 6- 3 中国已上市莫西沙星概况 31 1.1名词解释 耐药性：又称抗药性，指微生物、寄生虫以及肿瘤细胞对于化疗药物作用的耐受性，耐药性一旦产生，药物的化疗作用就明显下降。 交叉耐药：病原体对某种药物耐药后，对于结构近似或作用性质相同的药物也可显示耐药性。 血药浓度：指药物吸收后在血浆中的总浓度，包括与血浆蛋白结合的或在血浆游离的药物，有时也可泛指药物在全血中的浓度。 血药峰浓度（Cmax）：指给药后达到的最高血药浓度，它与给药剂量、给药途径、给药次数及达到时间有关. 生物利用度：指药物被吸收进入人体循环的速度与程度。生物利用度是反映所给药物进入人体循环的药量比例，它描述口服药物由胃肠道吸收，及经过肝脏而到达体循环血液中的药量占口服剂量的百分比。包括生物利用程度与生物利用速度。 浓度依赖性抗菌药：其对致病菌的杀菌作用取决于峰浓度，峰浓度越高杀菌效果越好，与作用时间关系不密切，即药物浓度越高，杀菌效果越好。此类药物通常有较长的抗菌药物后续作用，即抗生素后效应。 原料药：指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。 仿制药：指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。 仿制药一致性评价： 指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。 2中国喹诺酮类抗菌药行业市场综述 2.1喹诺酮类抗菌药的定义及特点 抗菌药物，是指具有杀菌或抑菌活性的药物，包括供全身应用的各种抗生素（β-内酰胺类、大环内酯类、氨基糖苷类等）以及各种全合成抗菌药物（磺胺药、喹诺酮类、硝基咪唑类等）以及本身没有或仅有微弱抗菌活性但能够显著增效其他抗菌药物活性的化合物（β-内酰胺酶抑制剂等）。 喹诺酮类抗菌药，又称吡酮酸类或吡啶酮酸类抗菌药，是一类合成抗菌药物。喹诺酮类抗菌药主要是以细菌的脱氧核糖核酸（DNA）为作用靶点，抑制 DNA 回旋酶和拓扑异构酶的活性，干扰细菌 DNA 的复制，从而抑制细菌的繁殖，达到一定的杀菌效果。按照喹诺酮类抗菌药的发展历程，可以分为四代（见图 2-1），第一代喹诺酮类抗菌药主要包括萘啶酸和吡咯酸，第二代喹诺酮类抗菌药主要是哌啶酸，第三代喹诺酮类包括氧氟沙星、依诺沙星、 环丙沙星等，第四代喹诺酮类包括莫西沙星和加替沙星等。随着发展历程的不断推进，喹诺酮类抗菌药的抗菌谱不断扩大，安全性更高，耐药性更低。目前临床上常用的喹诺酮类抗菌 药包括左氧氟沙星、莫西沙星和环丙沙星。 图 2- 1 喹诺酮类抗菌药的分类 来源：头豹研究院绘制 喹诺酮类抗菌药主要用于泌尿生殖系统感染、呼吸道感染、消化道感染、伤寒沙门菌感染等。喹诺酮类抗菌药具有抗菌