基因芯片行业分析研究报告.docx

基因芯片行业分析研究报告 目录 名词解释 5 中国基因芯片行业市场综述 6 基因芯片的定义与分类 6 中国基因芯片行业的发展历程 6 中国基因芯片行业的市场规模 8 基因芯片的产业链分析 9 上游分析 10 下游分析 11 中国基因芯片行业驱动因素分析 12 潜在的医学诊断需求创造市场空间 12 居民消费能力提高，健康意识增强 13 应用示范中心建设推动产业化 14 中国基因芯片行业制约因素分析 17 缺乏复合型人才 17 应用成本高 17 缺乏数据库 18 中国基因芯片行业政策及监管分析 19 中国基因芯片行业支持政策分析 19 中国基因芯片行业监管政策分析 20 中国基因芯片行业发展趋势分析 23 多种疾病基因数据库建设 23 中低密度基因芯片热度提高 23 中国基因芯片行业市场竞争格局 25 中国基因芯片行业竞争现状分析 25 中国基因芯片行业壁垒 27 中国基因芯片行业的主要参与者 28 达安基因 28 赛乐奇 30 图表目录 图 2- 1 中国基因芯片行业的发展历程 8 图 2- 2 中国基因芯片行业市场规模，2014-2023 年预测 9 图 2- 3 中国基因芯片行业产业链 10 图 3- 1 中国人均可支配收入、消费支出及医疗消费占总消费比重，2014-2018 年13 图 5- 1 中国基因芯片行业相关支持政策 20 图 5- 2 中国基因芯片行业相关监管政策 22 图 7- 1 中国部分基因芯片上市公司情况 26 图 7- 2 基因芯片诊断试剂盒领域代表企业 27 图 7- 3 达安基金主营业务分类 29 图 7- 4 赛乐奇主营业务分类 31 名词解释 基因芯片：通过与一组已知序列的核酸探针杂交进行核酸序列测定的方法，即在一块基片表面固定了序列已知的靶核苷酸的探针，当带标记的核酸序列与基因芯片上对应位置的核酸探针产生互补匹配时，通过确定探针位置，获得一组序列完全互补的探针序列，重组出靶核酸序列的技术。 “九五”规划：第九个五年计划，即 1996—2000 年中国国民经济和社会发展的计划。 寡核苷酸芯片：固定的探针为特定的 DNA 寡聚核苷酸片段的基因芯片。 cDNA 芯片：固定的探针为 cDNA 片段的基因芯片。 原位合成芯片：采用显微光蚀刻等技术，在芯片的特定部位原位合成寡核苷酸而制成的基因芯片。 CFDA: 国家食品药品监督管理总局，是国家政府设置的药品监督管理部门，中国药品行政监督管理组织体系一部分，属于国家药事管理组织体系范畴。 中国基因芯片行业市场综述 基因芯片的定义与分类 基因芯片，指通过与一组已知序列的核酸探针杂交进行核酸序列测定的方法，即在一块基片表面固定了序列已知的靶核苷酸的探针，当带标记的核酸序列与基因芯片上对应位置的核酸探针产生互补匹配时，通过确定探针位置，获得一组序列完全互补的探针序列，重组出靶核酸序列的技术。 根据载体上所添加 DNA 种类，基因芯片可分为寡核苷酸芯片和 cDNA 芯片。根据基片制作的材料，基因芯片可分为无机材料芯片和有机材料芯片。根据点样方式，基因芯片分为原位合成芯片、微矩阵芯片、电定位芯片。 目前，基因芯片技术应用于多个领域，包括医学诊断领域、生物制药领域、科研领域、食品安全领域、环保领域和农业领域等。 中国基因芯片行业的发展历程 中国基因芯片行业经历了技术空白期、初具萌芽期、技术探索期、快速发展期和产业化探索期这 5 个阶段（见图 2-1）。 技术空白期（1997 年以前） 1997 年之前，中国的基因芯片研究尚为空白，而在全球市场范围内，美国是拥有先进的基因芯片技术的佼佼者，美国 Affymetrix 公司研制出首块寡核苷酸芯片和斯坦福大学发明首块以玻璃为载体的基因微矩阵芯片进一步的证明了美国在该市场的龙头地位。 初具萌芽期（1998-2000 年） 1998 年，中科院将基因芯片列为“九五”规划特别支持项目，投入大笔资金、技术和 人才支持中国基因芯片行业发展，成立生物芯片北京国家工程研究中心。2000 年，中国自主研发的第一片应用型基因芯片，宣告中国基因芯片时代的开启。 这一阶段，国家政策的支持对基因芯片的研发技术突破起到主导作用。 技术探索期（2001-2005 年） 中国政府持续加大对基因芯片研发机构的投入，建立了上海国家芯片工程中心、显微检验工程中心、天津生物芯片公司等数个生物芯片研发基地，为基因芯片产业化奠定了基础。在中国政府的支持下，基因芯片研发技术实现创新升级，生物芯片的专利申请数量快速增加，国内专利超过 300 项，国外专利超过 50 项，中国基因芯片研发实力进步明显。 这一阶段，在政策利好的环境下，伴随百傲科技、博奥生物等公司的成立，中国本土基