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呼吸吸入制剂行业分析研究报告 目录 名词解释 6 中国呼吸吸入制剂行业市场综述 8 呼吸吸入制剂的定义与分类 8 呼吸吸入制剂行业发展历程 10 中国呼吸吸入制剂行业市场规模 11 中国呼吸吸入制剂行业产业链分析 12 上游分析 13 下游分析 16 中国呼吸吸入制剂行业驱动因素分析 18 哮喘诊疗形势严峻 18 高吸烟率使 COPD 发病风险加大 18 老龄化程度加深 19 中国呼吸吸入制剂行业制约因素分析 22 药品仿制：技术壁垒高加大仿制药难度 22 疗法应用：呼吸吸入制剂应用不规范 23 中国呼吸吸入制剂行业相关政策分析 25 中国呼吸吸入制剂行业发展趋势分析 27 市场格局：国产呼吸吸入制剂仿制药品抢占市场 27 行业渗透率：中国呼吸吸入制剂渗透率上升 28 药品剂型：HFA 替代CFC 成为 pMDI 新抛射剂 29 中国呼吸吸入制剂行业竞争格局分析 30 中国呼吸吸入制剂行业竞争格局概述 30 中国呼吸吸入制剂行业投资企业推荐 31 长风药业 31 正大天晴 34 京卫药业 36 图表目录 图 2-1 呼吸吸入制剂药物分类 8 图 2-2 呼吸吸入制剂行业发展历程 10 图 2-3 中国呼吸吸入制剂行业市场规模，2014-2023 年预测 11 图 2-4 中国呼吸吸入制剂行业产业链 13 图 3-1 中国哮喘发病情况 18 图 3-2 中国吸烟情况 19 图 3-3 中国 65 岁及以上人口规模、占比及增速，2014-2018 年 20 图 4-1 呼吸吸入制剂仿制壁垒示例 22 图 4-2 pMDI 操作流程 23 图 5-1 中国呼吸吸入制剂行业相关政策分析 25 图 6-1 国产布地奈德混悬液药品申报情况，2018 年 27 图 6-2 中美呼吸吸入制剂渗透率对比 28 图 6-3 中国CFCs 替代历程 29 图 7-1 呼吸吸入制剂行业市场参与者现状 30 图 7-2 长风药业主要产品 32 图 7-3 正大天晴主要产品（呼吸系统领域） 34 图 7-4 京卫药业主要产品 36 名词解释 药品注册：药品注册申请人（医药企业）向 NMPA（国家药品监督管理局）申请并注册药品的过程，包括 IND（药品临床试验申请）及NDA（药品上市许可申请）。 化药新 4 类：化学药品新注册 4 类，境内申请人仿制已在境内上市原研药品的化学药品（据新修订的《药品注册管理办法》）。 仿制药：与原研药品质量、疗效、安全性及适应症一致的药品，一般指化学仿制药。 原研药：境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。 支气管哮喘：Bronchial Asthma，简称哮喘。 COPD：Chronic Obstructive Pulmonary Diseases，慢性阻塞性肺病，简称慢阻肺。 首过效应：First Pass Effect，在胃肠道给药时，药物在入血前被肝脏代谢使药量减少的效应。 GINA 倡议：哮喘全球倡议（GINA，Global Initiative for Asthma），针对于防治哮喘的策略性报告。 GOLD 倡议：慢性阻塞性肺病全球倡议（GOLD，Global Initiative for Obstructive Lung Disease），针对于防治 COPD 的策略性报告，是对 COPD 确定诊断、病情严重程度及症状评估的分级标准。GOLD 将COPD 分为A、B、C、D 四级，不同级别对应不同治疗方案。 ICS：Inhaled Corticosteroid，吸入类糖皮质激素，一种哮喘长期控制及治疗药物。 抗胆碱能拮抗剂：阻断气管平滑肌上表达的乙酰胆碱毒蕈碱样受体 M3 的支气管收缩作用，从而使人体气管平滑肌舒张的药物，用以治疗 COPD。根据药效持续时间分为长效抗胆碱能拮抗剂（LAMA）与短效抗胆碱能拮抗剂（SAMA）。 β2 受体激动剂：激活β2 肾上腺素受体使人体气管平滑肌舒张的药物，用以治疗 COPD。分为长效β2 受体激动剂（LABA）与短效β2 受体激动剂（SABA）。 pMDI：pressurized Metered-Dose Inhaler，定量压力气雾吸入器。 DPI：Dry Powder Inhales，干粉吸入器。 BE：Bioequivalence，生物等效性。BE 试验是比较仿制药与标准药二者在生物体内吸收速度及程度差异的试验。 PK：Pharmacokinetics，药物动力学。PK 试验是研究药量在人体内随时间增加而出现变化规律的试验。 超说明书用药：一种不规范的用药原则，通过药物改变剂型等手段使药物适应症、剂量、诊