降血脂药行业分析研究报告.docx

降血脂药行业分析研究报告 目录 名词解释 5 中国降血脂药行业市场综述 7 高脂血症的定义和诊疗标准 7 降血脂药的定义与分类 8 降血脂药行业的发展历程 10 中国降血脂药行业的市场规模 13 降血脂药行业的产业链分析 14 上游分析 15 下游分析 17 中国降血脂药行业驱动因素分析 18 用药需求扩增 18 存量市场潜力大 20 利好政策支持 21 中国降血脂药行业制约因素分析 24 老年患者服药依从性较差 24 研发水平相对落后 24 中国降血脂药行业发展趋势 25 行业格局：进口替代成为趋势 25 产品市场：产品更迭 26 销售终端：呈现下沉趋势 28 中国降血脂药行业竞争格局 28 中国降血脂药行业竞争现状分析 28 中国降血脂药行业的主要参与者 — 京新药业 29 企业简介 29 产品介绍 30 竞争优势 31 中国降血脂药行业的主要参与者 —嘉林药业 35 企业简介 35 产品介绍 35 竞争优势 36 图表目录 图 2-1 高脂血症分类及诊疗标准 8 图 2-2 降血脂药主要分类 9 图 2-3 降血脂药行业发展历程 11 图 2-4 中国降血脂药市场规模，2014-2023 年预测 13 图 2-5 中国降血脂药行业产业链 15 图 3-1 中国 65 岁及以上人口规模，2014-2018 年 19 图 3-2 不同年龄段高脂血症患病率情况，2018 年 20 图 3-3 中国高血脂症知晓率、诊疗率情况，2018 年 21 图 3-4 降血脂药行业相关利好政策 23 图 6-1 中国降血脂药代表企业市场情况 29 图 6-2 京新药业主营业务产品线 30 图 6-3 京新药业主要降血脂药产品 31 图 6-4 京新药业营业收入，2014-2018 年 32 图 6-5 京新药业研发投入，2014-2017 年 34 图 6-6 嘉林药业主要药品情况 36 名词解释 高脂血症：由于脂质代谢运转异常，人体血浆中甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白高于正常值以及高密度脂蛋白低于正常值所引起的代谢性疾病。 降血脂药：通过阻止胆酸或胆固醇从肠道吸收，促进胆酸或胆固醇随粪便排出，激活脂蛋白代谢类，促进甘油三酯的水解，从而降低血浆甘油三酯或胆固醇含量水平的药品。 TG：甘油三酯，是人体内含量最多的脂类，由长链脂肪酸和甘油形成。 TC：总胆固醇，人体血脂指标项，由血液中所有脂蛋白所含胆固醇构成，具体包括游离胆固醇和胆固醇酯。 LDL-C：低密度脂蛋白，一种人体内运载胆固醇进入外周组织细胞的脂蛋白颗粒，含量水平超标时则其携带胆固醇积存在动脉壁上，易引起动脉硬化。 HDL-C：高密度脂蛋白，一种人体内能够将胆固醇从外周组织输送到肝脏代谢的脂蛋白颗粒。 PPARs：过氧化物酶体增殖物激活受体，核激素受体家族中的配体激活受体，可抑制体内炎症反应。 VDLD：极低密度脂蛋白，人体内一种脂蛋白类型，由肝脏利用胆汁酸、脂肪酸、乳糜颗粒等物质与肝脏内合成的载脂蛋白组成。 HMG-CoA 还原酶：羟甲戊二酰辅酶 A 还原酶（Hydroxy Methylglutaryl Coenzyme A Reductase）是人体内肝细胞合成胆固醇的限速酶，位于细胞滑面内质网上，通过调节该酶活性可以阻止胆固醇合成，从而维持体内胆固醇水平稳定。 PCSK9：前蛋白转化酶枯草溶菌素 9 型，人体内一种肝源性分泌蛋白，能够影响血浆胆固醇水平，还能够调节神经细胞的凋亡。 FH：家族性高脂血症，由于遗传基因异常所致的血脂代谢紊乱，且具有明显的遗传倾 向的高脂血症，包括杂合子家族性高脂血症，杂合子家族性高脂血症等。 中药饮片：在中医药理论指导下，对中药原料药材按照一定加工炮制方法制成的药物，可直接作为药剂配方服用或制剂服用，也可进一步加工作为可直接服用的中成药产品。 专利悬崖：专利药因专利保护期届满而导致利润大幅下降的现象。 GMP：《药品生产质量管理规范》（Good Manufacture Practice），是药品生产过程和质量管理的基准准则，内容包括对药品生产企业、生产设备、生产过程、质量管理等内容作出明确规范，以确保最终产品质量符合法规要求。 原料药：由化学合成、植物提取或生物技术制备成的粉末、结晶、浸膏等，通过添加辅料、加工后制成药品方可供患者使用。 仿制药：与原研药活性成分、安全性、给药途径和治疗作用相同的仿制品，是在原研药的原研药品保护期到期后，其他制药企业模仿生产的替代药品。 仿制药一致性评价：对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，即仿制药需在质量与药效