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曹县妇幼保健院质量手册 PAGE PAGE 20 曹县妇幼保健院血库 质量手册 编号：CZSRMYY-SXK-ZLSC-003 第 1 页 共 1 页 第 2 版 第 2 版 第 1 次修订 主题：封面 颁布日期： 2019年6 月1 日 质量手册 2019-06修订 第二版 编订 刘逍然 校对 苗向领 审核者 丁伟 批准人 韩亚丽 曹县妇幼保健院血库 质量手册 编号：CZSRMYY-SXK-ZLSC-003 第 1 页 共 1 页 第 2 版 第 2 版 第 1 次修订 主题：质量手册说明 颁布日期： 2019年6 月1 日 本手册证实医疗机构依据GB/T19001-2008《质量管理体系 要求》和ISO 15189:2003标准，结合实际情况建立临床输血质量管理体系，该体系能确保医疗机构满足《中华人民共和国献血法》、《医疗机构临床用血管理办法（试行）》及《临床输血技术规范》等法律法规要求，并通过临床输血质量管理体系的有效运行和持续改进，不断提高输血服务质量，提高输血安全性和有效性。 曹县妇幼保健院血库 质量手册 编号：CZSRMYY-SXK-ZLSC-003 第 1 页 共 1 页 第 2 版 第 2 版 第 1 次修订 主题：目录 颁布日期： 2019年6 月1 日 章节号 题目 页码 001 封面 1 002 目录 2 003 科室简介 3 004 修改页 4 005 批准令 5 006 质量负责人任命书 6 007 质量方针、目标 7 008 质量手册的管理、修改和使用范围 8 009 术语和定义 9 010 组织和管理 12 011 人 员 19 012 实验室设施和环境 21 013 实验仪器和标准物质 28 015 质量管理体系 30 临床输血过程管理 019 仪器、试剂的供应 36 020 工作流程图 37 021 检测能力表 38 022 程序文件目录 56 023 质量管理制度目录 57 曹县妇幼保健院血库 质量手册 编号：CZSRMYY-SXK-ZLSC-003 第 1 页 共 1 页 第 2 版 第2版 第 1 次修订 主题：科室简介 颁布日期： 2019年6月1日 1血库概况概况 介绍一下人员数量，设备情况，检测项目等 曹县妇幼保健院血库于2016年9月设立并通过菏泽市输血质量管理委员会检查通过，血库附设于检验科，由检验科人员负责血库的日常工作。现取得检验师资格证4人，检验士资格证2人。其中本科学历6人，大专学历4人。 血库配备的仪器有低温冰箱、储血冰箱、标本保存冰箱、恒温融浆机、显微镜、离心机、取血箱等专业设备。 开展项目有：卡式配血，凝聚胺交叉配血，盐水法配血，其他正反血型鉴定，不规则抗体筛查，感染检测等项目在检验科完成。 曹县妇幼保健院血库 质量手册 编号：CZSRMYY-SXK-ZLSC-003 第 1 页 共 1 页 第 2 版 第2版 第 1 次修订 主题：修改页 颁布日期： 2019年6月1日 序号 章节号 页数 页内容 更改内容 批准人 批准与生效日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 曹县妇幼保健院血库 质量手册 编号：CZSRMYY-SXK-ZLSC-003 第 1 页 共 1 页 第 2 版 第2版 第 1 次修订 主题：批准发布令 颁布日期： 2019年6月1日 批准发布令 为了加强和规范临床输血质量管理，确保临床输血安全有效，根据《中华人民共和国献血法》、《中华人民共和国执业医师法》、《护士条例》、《医疗机构临床用血管理办法（试行）》和《临床输血技术规范》等要求，结合临床输血实际情况，依据GB/T19001-2008《质量管理体系 要求》，编制完成了质量手册A版，现予以批准颁布实施。 本手册是临床输血质量管理体系的规范性文件，是指导实施输血质量管理体系的纲领和行动准则，本手册颁布实施后，工作人员务必认真贯彻执行。 批准人：