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程序文件的學習與討論培訓目的 通過開放式的學習與討論,使學員了解公司文件架构、明白體系文件控制程序。並在今後的實踐中按照文件控制規范,保證質量、環境管理體系有效運轉。學習、討論內容1 概念2 公司文件架构3 體系文件控制4 文件控制規范5 Q & AJOE’S PIZZ-O-MATICJOE’S PIZZ-O-MATIC什么是过程?概念What’s process?Pizza使用资源和管理,将输入转化为输出的活动概念什么是过程方法?What’s process approach?对诸多过程的管理,对过程的识别和相互作用的管理。输 出过程(Process)组 织输 入过程方法(Process Approach)Quality Management Process ModelISO 9001:2000质量管理体系模式图质量管理体系的持续改进管理职责顾客满意顾客要求资源管理测量、分析、改进产品产品实现概念受控文件 由部門進行版本、文件編號、更改記錄、受控標志管理范圍內的質量手冊、程序文件、作業指導(包括管理文件、作業指導書、檢驗規范等)、質量記錄表格、經營計划、技朮文件、MI及顧客提供的文件(包括圖紙、工程規范和標准)等文件。 概念非受控文件 非受控文件為各種臨時文件、傳真、郵件等﹐此類文件為相關職能部門自身控制僅供參閱﹐不具有現場指導性的文件。臨時文件 不能多次重復使用的文件﹐例如計划、報告、聯絡單等。 概念第一階質量手冊﹑第二階程序文件﹑第三階作業指導﹑第四階質量記錄表格 A、體系文件受控文件 如圖紙﹑菲林﹑膠片﹑樣板﹑磁盤﹑制作指示(MI) B、客戶文件和工程資料 法律文件﹑國際標准﹑國家標准﹑行業規范等 C、外來文件公司文件构架TS16949质量体系文件结构规定国际质量体系要求国际标准ISO9000ISO/TS 16949要求零件和过程批准程序国际汽车质量体系要求顾客相关质量 体系要求顾客支持的相关手册Advanced Quality planningControl planTools and Techniques顾客特定要求第一层次确定途径和职责手冊第二层次确定谁、做什么、何时做程 序作业指导书第三层次回答如何做其他文件 第四层次信息的及時记录诸如表格、表单、标签體系文件控制執行者接受者文件增編/修訂要求的提出需求部們管理者代表NO不作業/繼續有效審批管理者代表使用部們YES文件編制/修訂責任部們部門負責人NO文件審核部門經理相關部門經理人員YESNO文件會簽相關部門經理人員管理者代表YESNO文件批准管理者代表文控中心YES體系文件控制文件蓋章、登記發放與簽收文控中心使用部門管理部門使用部門文件使用和管理回收舊文件並蓋作廢章文控中心文控中心作廢文件的銷毀(原件保留備查)文控中心文控中心執行者接受者文件控制規范一、文件的編制審核與批准 文件控制規范二、文件的接收1、文控中心負責接收及原件保管﹐部門指定人員 接收受控副本並保管2、文控員登記在《受控文件一覽表》中3、品管部負責外來標准文件、工程部客戶資料的接收確認4、客戶文件﹑工程資料由工程部統一歸檔﹔5、電腦文件6、客供菲林﹑膠片﹑樣板﹑磁帶則在實物文件控制規范三、文件分發1、文控中心負責統一發放2、正本、復印、副本印章3、分發範圍由編制人或審批人確定4、簽收確認﹐舊版應撤換交文控中心5、外來文件不作分發6、客戶文件只分發品管部﹐整理入內部MI 7、非受控文件不作為生產和操作使用的依據 文件控制規范四、文件修改1、文件修改狀態使用文件版本表示修改狀態 A/0 、A/1、 B/02、填寫《文件制定、更改申請表》3、《工程資料管理程序》《工程更改控制程序》4、受影響的文件要得到同時更改 5、有關的技朮文件、標准及指導書的更改要及時文件控制規范五、文件作廢與銷毀1、文控員藍色“作廢文件”印章﹐標明作廢日期。工程資料(客供的除外)廢止2、失效文件加蓋藍色“作廢文件”印章或銷毀 3、因文件不適用或有新的文件代替需要申請報廢時﹐應填寫《文件制定、更改申請表》 文件控制規范六、文件歸檔與管理1、有效與失效文件隔離﹐文件站不能有失效的文件2、《受控文件一覽表》《質量記錄表格清單》3、失效文件、質量記錄、內外部審核記錄保存4、各本部門使用的文件為最新有效版本5、外來標準 、相關法律、工程資料 6、受控文件(包括副本)不得隨意在文件上涂改 7、文控中心一、二、三、四階文件不能外借 文件控制規范七、體系文件編號規則德信诚与您一同创造記得印TS 16949 PAGE40,41給客戶
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