精浆酸性磷酸酶定量检测试剂盒（对硝基酚法）产品技术要求参考模板.docxVIP

- - PAGE 1 - 医疗器械产品技术要求编号： 精浆酸性磷酸酶定量检测试剂盒（对硝基酚法） 产品名称 精浆酸性磷酸酶定量检测试剂盒（对硝基酚法） 型号、规格 20人份/盒 结构及组成 1．ACP保存液 2mL×1瓶 含一水硫酸氢钠0.012g/mL 2．标本稀释液 25 mL×1瓶 含一水柠檬酸0.019g/mL 3．底物（干片剂） 3片 含浓度≥99%对硝基酚磷酸盐 4．终止液 25 mL×1瓶 含氢氧化钠0.004 g/mL 5．校准液1 7mL×1瓶 含氢氧化钠0.004g/mL 6．校准液2 7mL×1瓶 12umol/L PNP；含PNP12umol/L 7．校准