指夹式脉搏血氧仪产品技术要求参考模板.pdfVIP

1. 性能要求 2.1 外观与结构 2.1.1 指夹式脉搏血氧仪的外观应端正，色泽均匀，不应有明显凹凸、裂纹、 锋棱和毛刺。 2.1.2 指夹式脉搏血氧仪的文字和标志应清晰、准确、牢固。 2.1.3 指夹式脉搏血氧仪的各控制部件操作应灵活、可靠，紧固部位应无松 动。 2.2 血氧饱和度参数 2.2.1 测量范围：不窄于35%～99%； 2.2.2 分辨率：1%； 2.2.3 测量误差： a）在90%～99%范围内，测量误差应为±3%； b）在70%～89%范围内，测量误差应为±3%； c）在35%～69%范围内，测量误差不予定义。 2.3 脉率参数 2.3.1 测量范围：不窄于30bpm～240bpm； 2.3.2 分辨率：1bpm； 2.3.3 测量误差：±5bpm 或±5%，取大值。 2.4 设备环境试验要求 应符合GB/T 14710-2009 中气候环境试验II 组和机械环境试验II 组及表2 的要求；运 输试验、电源电压适应能力试验分别符合GB/T 14710-2009 中4 章、5 章及表2 的规定。 2.5 电磁兼容性 应符合YY 0505