腕部心电血压记录仪产品技术要求.docxVIP

产品名称 腕部心电血压记录仪 型号、规格 MLY-B10、MLY-B11 结构及组成 由主机、袖带（腕带）、无线充电底座及移动端软件组成。 产品适用范围/预期用途 供成人腕部单导心电数据的采集用（不包含自动分析、诊断功能），以及适用于以示波法测量成人的血压和脉率，其数值供临床参考。 性能指标 外观和结构 外壳应整洁、色泽均匀，无明显划痕、毛刺、锈蚀、裂纹、变形、灌注物溢出等现象。 产品的文字及标志应清晰、准确、可靠，显示数字应清晰可辨，不存在缺划断划现象。 产品各部件连接应可靠，操作机构和按键应灵活，无卡键和影响操作现象，紧固件应无松动现象。 无创血压 标识要求 应符合 YY