指夹式脉搏血氧仪产品技术要求参考.docxVIP

产品名称 指夹式脉搏血氧仪 型号、规格 CR-A4 结构及组成 由主机、光电传感器和干电池组成。 产品适用范围/预期用途 供临床无创估算检测人体动脉血氧饱和度和脉率用。 1. 性能要求 外观与结构 指夹式脉搏血氧仪的外观应端正，色泽均匀，不应有明显凹凸、裂纹、锋棱和毛刺。 指夹式脉搏血氧仪的文字和标志应清晰、准确、牢固。 指夹式脉搏血氧仪的各控制部件操作应灵活、可靠，紧固部位应无松动。 血氧饱和度参数 2.2.1 测量范围：不窄于 35%～99%； 2.2.2 分辨率：1%； 2.2.3 测量误差： a）在 90%～99%范围内，测量误差应为±3%； b）在 70%～89%范围