肌酸激酶同工酶定量检测试剂（荧光层析法产品技术要求模板.pdfVIP

肌酸激酶同工酶定量检测试剂 （荧光层析法） 产品名称 肌酸激酶同工酶定量检测试剂 （荧光层析法） 检测卡均为铝箔袋单人份包装，内有检测卡、移液枪头和干燥剂。通用包装规格为1 型号、规格 人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。 试剂由检测卡、移液枪及移液枪头、样品缓冲液、批号卡和使用说明书组成。其中： （1）检测卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜、玻璃 结构及组成 纤维、吸水纸和PVC板等其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有CK-MB单克隆抗 体和抗鼠IgG多克隆抗体；玻璃纤维包被有荧光标记的CK-MB单克隆抗体。 （2）样 品缓冲液主要为磷酸盐缓冲液 （PBS），内含表面活性剂及防腐剂。 适用于体外定量检测人全血、血清或血浆样本中肌酸激酶同工酶 （CK-MB）的浓 产品适用范围/预期用途 度。 1 外观检查