管型吻合器产品技术要求.docxVIP

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管型吻合器 适用范围:适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中端端、端侧和侧侧吻合。 1.1管型吻合器(以下简称吻合器)规格型号见附页 1.2产品基本形式 ? 1、抵钉座?? 2、吻切组件?? 3、套管?? 4、保险块?? 5、活动手柄6、调节螺母?? 7、缝合钉?? 8、环形刀?? 9、垫刀圈 1.3产品命名 管型吻合器规格分为21㎜、24㎜、26㎜、28㎜、29㎜、32㎜、34㎜ 1.3.1管型吻合器产品命名 1.3.2吻切组件产品命名 1.4根据无菌状态分为一次性使用和可重复使用产品;根据形式系列不同分为Z型和W(A、B)型。 2.1管型吻合器(FCSLE系列)的主要零件材料应符合表1的规定

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