血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）产品技术要求.docxVIP

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2021-10-22 发布于浙江
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血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）产品技术要求.docx

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血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）适用范围：用于体外定量检测人新鲜指尖毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 1.1 包装规格型号：Poctor 800，GO S1100，GO S1101 包装规格：10支/盒；25支/盒；50支/盒 1.2 主要组成成分产品由血糖试纸、CODE码组成。血糖试纸由电极、试剂、保护盖膜、PET基板构成，其中试剂主要包含5.0%（w/w）葡萄糖氧化酶，30%（w/w）电子传递物质铁氰化钾，5.0%（w/w）酶保护剂和60.0%（w/w）其他非反应物质（羟甲基纤维素钠、海藻糖、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、Triton X-100）。 1.3 划分说明 2. 性能指标 2.1? 物理